Sala Limpa (Clean Roons) são espaços onde há controle dos materiais particulados.
É um local onde se consegue quantificar e mensurar o tamanho das partículas em suspensão. Espaços onde medidas são tomadas para reduzir a contaminação por partículas e microrganismos assim como controlar outros parâmetros ambientais, como temperatura, umidade e pressão. Esses parâmetros são submetidos a controles exaustivos para garantir que não interfiram nem alterem a composição química do produto que é manipulado dentro da sala limpa. O controle de particulados é determinante na qualidade de determinados produtos e processos. O controle dos particulados impede que aconteçam modificações no produto e garante-se que ele chegue ao consumidor final com qualidade e segurança.
Os processos são definidos por normas e, cada processo exige uma rigorosidade específica de acordo com o produto a ser produzido. Para classificação de salas limpas são adotados padrões preconizados pela International Standards Organization (ISO) e pelas normas dos EUA de Serviços Gerais de Administração (conhecido como FS209E). No entanto, como a necessidade de padrões internacionais cresceu, a ISO criou uma comissão técnica e vários grupos de trabalho para delinear o seu próprio conjunto de normas.
Prestamos toda assessoria para auxiliar nossos clientes na adequação mobiliária correta, em conformidade com as exigência do posto x produto.
MODELO DE MOBILIÁRIO E ACESSÓRIOS PARA SALAS LIMPAS
Modelos em AÇO INOX AISI 304
MATERIAL DE APOIO: SALAS LIMPAS – CLEAN ROONS – ÁREA LIMPA / ÁREA CRITICA
O que são SALAS LIMPAS
Como Funcionam
Classificação das Salas Limpas
Normas vigentes em Salas Limpas
Salas limpas e Pressão Positiva
O que são ÁREAS LIMPAS E ÁREAS CRÍTICAS
Resumo de SALA LIMPA
COMO ESPECIFICAR UMA CADEIRA, BANCO, MESA, APOIO PARA OS PÉS OU UM OUTRO MOBILIÁRIO PARA SALA LIMPA:
A especificidade do material depende da necessidade da área limpa em questão. A escolha do mobiliário precisa estar em conformidade com as especificações sanitárias para área limpa, de forma geral, devendo não soltar particulados e serem facilmente higienizáveis.
Os componentes podem ser de AÇO INOX AISI 304, alumínio e mesmo aço carbono fosfatizado com posterior pintura em epóxi por processo de fusão, dependendo da necessidade e agressividade dos produtos utilizados o que irá conceder uma maior ou menor durabilidade ao produto.
A Mundoergonmia tem a Linha Golden Clean – Linha de cadeiras, bancos,bancos de pulo, mesas, apoio para os pés, bancadas, carros de apoio e outros mobiliários, inteiramente fabricadas e montadas com componentes 100 % em aço inox AISI 304 atendendo à NR 17 . O acabamento do INOX AISI 304 pode ser fosco (lixado) ou polido. O acabamento fosco é escolhido por questão de custo pois o acabamento polido é bastante honeroso. A qualidade do INOX AISI 304 não é diferente do lixado e do polido variando, apenas, na beleza da peça. Alguns ambientes exigem que se façam as peças polidas. Na rotina, nosso material é cotado lixado, ficando a critério do cliente se desejar polido. Os mobiliários apresentam certificado de qualidade dos matérias utilizados. NOTA: O AÇO INOXIDAVEL (Stainless Steel) DEVE TER TEOR DE CROMO IGUAL OU SUPERIOR AO AISI 304 CONHECIDO COMO INOX ALIMENTÍCIO (exatamente para não oxidar-enferrujar),! Faça um teste rápido na qualidade do seu Aço Inox, chegue perto de um ímã e, caso haja imantação, o aço inox é inferior ao AISI 304, numa linguagem resumida e simples. E todos os componentes metálicos devem ser construídos com o mesmo material, isto é arruelas, parafusos, cupilhas, correntes, pés, rodízios, etc.
Os assentos e encosto também necessitam ser higienizáveis, porém, dependendo da rigorosidade do processo (classificação da sala) não há necessidade de serem de inox, Há sempre uma grande confusão quanto à obrigatoriedade do uso de aço inox relativamente às exigências sanitárias. Os assentos e encostos podem ser INJETADOS EM POLIURETANO, PORÉM COM ACABAMENTO INTEGRAL SKIN, isto é, após a injeção, há um revestimento formando uma pele integral tornando a peça completamente impermeável e resistente a materiais de limpeza. Isso serve para os assentos dos bancos assim como para os assentos e encostos das cadeiras. Assentos e encostos podem ser também confeccionados em PEAD – polietileno de alta densidade- na cor branca, material que permite o conforto térmico e às exigências da ANVISA para vários postos de trabalho.
Os pés das cadeiras/assentos das áreas limpas podem ser fixos ou com rodízios. Os fixos podem ser injetados em Nylon sem componente de aço carbono ou em inox AISI 304. Os rodízios em inox devem ser do tipo industrial e fabricados com inox também AISI 304, com ou sem freio. A maioria das cadeiras dita altas ou caixa devem ter pés fixos a fim dar mais segurança ao usuário.
Nota: Pode ocorrer uma recomendação da Análise Ergonômica do Trabalho AET, por um assento tipo cadeira e, caso não seja possível, poderá ser substituída por banco. São os bancos semi sentados, bancos em geral, e até bancos giratórios. A AET é que vai pautar qual tipo de assento está sendo recomendado para o posto de trabalho sempre acompanhando as exigências da ISO da sala. Poderá haver a necessidade dos apoios para os pés que, evidentemente, deverão ser adaptados conforme a necessidade do posto de trabalho. Na NR17 é mencionado a obrigatoriedade de apoio para os pés sendo que esse apoio inclusive, pode ser feito por barras de apoio, daí também podermos optar por apoios em aros e mesmo nos nossos modelos JHS (placa acoplada ao aro). De forma geral, não é aconselhado o uso dos aros, a não ser que tenham a placa para apoio (JHS) (ELANIUS). O uso apenas do aro sugere compressão das coxas e o ângulo formado pelos eixos da coxa e das pernas vai se situar em valor menor que 90 graus, totalmente contra os princípios básicos de Ergonomia.
Finalizando: Para cada posto é necessário que seja analisadas todas as exigência legais e do processo
Cadeiras, bancos, mesas, bancadas, apoio para os pés e mobiliários especiais para SALAS LIMPAS – CLEAN ROON.
Este artigo tem a finalidade de orientar e esclarecer de forma bastante simples, o que é uma SALA LIMPA, uma ÁREA LIMPA ou ÁREA CRITICA e mostrar o mobiliário utilizado nessas áreas. É um assunto extremamente técnico mas de sua importância para quem vai adquirir um produto para essa área.
A necessidade do entendimento de uma “Sala Limpa” é fundamental haja vistas confusões a respeito desse assunto. Muitas pessoas confundem o termo Sala Limpa com salas onde há necessidade de lavagem constante. Ainda hoje, o termo ÁREA LIMPA ou SALA LIMPA é muitas vezes confundido com áreas que necessitam de limpeza e higienização contínua, geralmente por serem utilizadas para manipulação de produtos que “sujam” demasiadamente o local como por exemplo, desossa de carne e derivados. Essas salas ou ambientes que necessitam desses sistemas de limpeza também podem apresentar outros ambientes como Ambientes Molhados.
Resumidamente podemos dizer que sala limpa é um ambiente com controle de quantidade de material particulado
“Sala limpa” ou em inglês “Clean rooms” é tecnicamente o termo utilizado para ambientes controlados, utilizados para testes ou manufatura de produtos onde a contaminação por partículas presentes no ar interfere no resultado. Esses ambientes são necessário em laboratórios químicos, laboratórios que produzem remédios, locais onde se manufaturam satélites espaciais, centros cirúrgicos, dentre outros.
É um local onde se consegue quantificar e mensurar o tamanho das partículas em suspensão. Com um bom “Sistema de Ar Condicionado” isso pode ser realizado com a existência de fluxo de ar turbulento e filtros absolutos HEPA, com eficiência de 99,93%. Existem três objetivos principais na utilização de condicionamento de ar para salas limpas: manter a temperatura estável, controlar o nível de umidade e garantir a qualidade do ar com filtros sempre dependendo da necessidade local.
As Salas Limpas podem ser dos mais variados tamanhos. Algumas são bastante grandes. Usadas em grandes laboratórios, em biotecnologia ou na indústria eletrônica, a produção inteira pode estar concentrada em uma única Sala Limpa.
Para construir e montar Salas Limpas temos que estudar: Estruturas, instalações físicas, edificação, superfícies interiores (paredes, piso e teto), dry wall, alvenaria, divisórias e forros auto-portantes, painel de poliuretano ou poliisocianurato, painel de poliestireno, painel de lã de rocha. Ainda, Antecâmara, câmara pressurizada, vestiários das áreas limpas, pass-throughs para salas limpas, portas especiais para áreas classificadas, portas para sala limpa, sistemas de controle de acessos, intertravamento de portas salas limpas, sistema de comunicação visual, visores para salas limpas, iluminação especial, luminárias para salas limpas, acabamentos sanitários, cantos arredondados, vedação, silicone para salas limpas, acessórios e acabamentos para salas limpas.
Para o dimensionamento dessas construções devemos usar a classificação de salas limpas, inclusive para o dimensionamento do sistema de ar condicionado e ventilação, calibração, qualificação e validação.
Também o mobiliário utilizado tem que estar em conformidade com a classificação da sala.
Os parâmetros seguidos nessa adequação são as Normas técnicas da ABNT, normas técnicas IMETRO, normas legislativas ANVISA, (Legislação em vigilância sanitária).
Todos esses entendimentos estão pautados nessas legislações e devem ser rigorosamente seguidas assim como outros requisitos particulares a cada processo ou procedimento devem ser seguidos.
A especificidade do material depende da necessidade da área limpa em questão. Algumas Salas Limpas controlam a humidade em níveis tão baixos que precisam contar com equipamentos ionizadores para evitar descargas eletrostáticas assim como cadeiras e bancos antiestáticos.
O material a ser utilizado, vai depender da classificação dessa sala limpa.